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21-03-2014
Reach, Modificato il Regolamento CE 440/2008 sui metodi di prova
Sulla GUUE L81 del 19 marzo 2014 è stato pubblicato il
Regolamento UE
260/2014 del 24 gennaio 2014 recante "modifica del Regolamento CE
440/2008 che istituisce dei metodi di prova ai sensi del Regolamento CE
1907/2006 concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione
e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), al fine di adeguarlo
al progresso tecnico".
Il nuovo Regolamento, in vigore dal 22 marzo 2014, prevede la
modifica dell’allegato del regolamento (CE) n. 440/2008, che si
è resa necessaria per includervi in via prioritaria nuovi e aggiornati
metodi di prova alternativi adottati di recente dall’OCSE,
volti a ridurre il numero di animali usati a scopi di
sperimentazione, conformemente alle direttive 2010/63/UE e
86/609/CEE.
Il nuovo regolamento, come descritto nel preambolo:
- aggiorna il metodo di prova dell’idrosolubilità;
- introduce un nuovo metodo di prova per la determinazione dei
coefficienti di ripartizione per le sostanze persistenti,
bioaccumulabili e tossiche;
- aggiorna un metodo esistente e introduce quattro nuovi metodi
per la determinazione dell’ecotossicità e del destino e del
comportamento ambientale;
- aggiorna tre metodi esistenti e viene introdotto un nuovo
metodo per ridurre il numero di animali utilizzati e migliorare la
valutazione degli effetti ai fini della determinazione della
tossicità per inalazione;
- aggiorna il metodo di prova per la tossicità orale a dose
ripetuta (28 giorni) al fine di includere dei parametri per la
valutazione dell’attività endocrina;
- aggiorna il metodo di prova di tossicocinetica utile per
l’impostazione e la comprensione della logica degli studi
tossicologici;
- aggiorna i metodi di prova per la tossicità cronica e la
cancerogenesi;
- aggiorna i metodi di prova combinati tossicità
cronica/cancerogenesi.
