Sostanze pericolose: Reach - criteri per esonero dalla sperimentazione

Con il Regolamento (CE) n. 134/2009  della Commissione del 16 febbraio 2009, pubblicato sulla GUUE L 46 del 17 febbraio 2009,  è stato modificato il Regolamento (CE) n. 1907/2006 concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH).

Nel dettaglio, la modifica riguarda l’allegato XI che determina i criteri che permettono ai dichiaranti di omettere la sperimentazione in base alle informazioni sull’esposizione.

Tali criteri sono:

• il primo criterio richiede che sia dimostrato e documentato che l’esposizione in tutti gli scenari risulti nettamente inferiore ad appropriati DNEL (livello derivato senza effetto) o PNEC (prevedibile concentrazione priva di effetti) derivati in condizioni specifiche;
  
• il secondo criterio richiede che sia dimostrata e documentata l’applicazione di condizioni rigorosamente controllate all’intero ciclo di vita della sostanza;
  
• il terzo criterio richiede che, ove la sostanza sia incorporata in un articolo, questa vi sia incorporata in modo da evitare l’esposizione, non sia rilasciata nell’arco dell’intero ciclo di vita e sia manipolata in condizioni rigorosamente controllate durante le fasi di fabbricazione e produzione.

Il regolamento entra in vigore il 20 febbraio 2009.

Documenti di approfondimento

Regolamento Comunità Europea 16 febbraio 2009, n. 134 Regolamento (CE) N. 134/2009 della Commissione del 16 febbraio 2009 recante modifica del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH) per quanto riguarda l’allegato XI